FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病普遍性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日新闻报道，美国 FDA 构建批文礼来斑块状银屑病本品 Taltz 可用银屑病官能溃疡病症。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的免疫球蛋白，白介素-17A 是一种胺基酸，它能引起炎症，在这种癌症的转变之前起功用。

这款本品以止痛应可用，它可单独用药，或与常规的提高复发的抗风湿本品如甲氨蝶呤合组用药。该本品可用银屑病官能溃疡的有效官能和安全官能基于两项随机、双盲、低剂量对照 3 期研究工作（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究工作共有 670 余名活动官能癌症成年病症参加。

SPIRIT-P1 研究工作在活动官能银屑病官能溃疡病症之前校 Taltz 与低剂量的安全官能和有效官能进行了对比，这些人会在此之前未曾以提高复发的抗风湿生物本品进行过疗法，试验之前 58% 的 Taltz 疗法病症达到 ACR20 加剧（癌症活动度的综合量化下降 20%），相比，低剂量疗法组成员这一比率为 30%。

SPIRIT-P2 研究工作在以坏死系数类似物（TNFi）疗法过的活动官能银屑病官能溃疡病症之前对 Taltz 和低剂量进行了对比，这些人会在此之前以一种或两种 TNF 类似物疗法后已经强制执行，试验之前，疗法组成员与低剂量组成员的 ACR20 加剧值大致相同 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华