试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 曾达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物衍生物 CHS-0214 在之中重度慢普遍性突起状银屑病病变之中完成的一项 3 期研究课题远超其主要三站。

「我们很高兴这些些阳普遍性流行病学结果，」 Coherus 首席执行者官、药学 Finck 指。「对于需要依那西普疗法的病变来说，CHS-0214 是一个举足轻重的并不需要。如果获税务独立机构审批，CHS-0214 有可能为病变共享一种高品质的疗法并不需要，使用依那西普所符合的适应症。」

「这项后期流行病学里程碑的到达进一步正确普遍性了我们合作开发平台在推动生物衍生物产品线朝着向规范零售商获批的战斗能力，」 Coherus CEO首席执行者官 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在相容普遍性上没有流行病学有意义的差异

该三站基于 12 偃师的银屑病娱乐活动和严重以往指数（PASI）评价。在 12 偃师，主要三站，即与孔径相比在 PASI 的平均百分比巨大变化及与孔径相比在 PASI 上远超 75% 增加的受试者比例处于预先实体化的界值内，假定 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品线在相容普遍性上没有流行病学有意义的差异。

「我们受到这项正确普遍性普遍性研究课题样本的提振，」Baxalta 执行者副总裁、生物衍生物总裁 Rosa-Björkeson 指。「突起状银屑病对病变的生活能量密度及自我感觉有显著影响，所以现代获疗法药物是非常应该的。如果获审批，CHS-0214 将扩大之中重度慢普遍性突起状银屑病病变对疗法并不需要的利用。」

这项研究课题继续按计划完成到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期正确普遍性普遍性研究课题之一，其旨在使用 CHS-0214 在全球零售商的上市申请。第二项在类风湿关节炎病变之中完成的 3 期研究课题结果有望在 2016 年第一季度获。

查阅信源地址

编者： 冯志华